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ISO9001標準8.5.1 f條款明確提出，“當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確

認”。企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品及其實現(xiàn)過程的特點，將生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行充分的展開，明確哪些過程的輸出“不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以

驗 證”或“產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才顯現(xiàn)”，以此界定應(yīng)當實施確認的過程。同時應(yīng)注重收集用戶對產(chǎn)品的使用信息，分析有無需要

確主并界定的特殊過程。這項工作實施，可由技術(shù)部門、質(zhì)管部門、生產(chǎn)部門以及銷售部門的有關(guān)人員共同完成。
    識別特殊過程后，可對識別的特殊過程實施策劃，策劃的內(nèi)容包括：
    1.明確特殊過程的名稱、控制范圍和內(nèi)容，確定適用 的條款汲采用程度，并制訂相關(guān)支持性文件和目標控制措施。
    2.制訂過程能力評審準則，包括評審目的、評審內(nèi)容和范圍、評審依據(jù)、評審方法、評審時機、評審的組織及職責，也包括評審、確認

、鑒定記錄和保持等。
    3.編制過程控制的實施性或作業(yè)性文件，包括工藝技術(shù)規(guī)程、生產(chǎn)設(shè)備的操作及維護和檢修規(guī)程、生 產(chǎn)設(shè)備的操作及維護和檢修規(guī)程、

檢驗和試驗規(guī)程/計劃、崗位人員的任職及考核條件與要求和適宜應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書。
    策劃完成后，組織應(yīng)按策劃及形成文件的規(guī)定要求，實施特殊過程控制。通過有效的活動確?！斑^程實現(xiàn)所 策劃的結(jié)果的能力”。