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?文件管理制度?是建立QS認(rèn)證和文件制度
1目的和范圍     為使本廠的質(zhì)量管理文件能得到有效的控制，確保各使用部門(mén)及崗位能及時(shí)得到文件的有效版本。本制度適用于本廠質(zhì)量

管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、回收、歸檔、銷毀和管理。
2職責(zé)
2.1 本廠總經(jīng)理負(fù)責(zé)文件的審批。
2.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對(duì)質(zhì)量管理體系文件的編制，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的審核。                                              
2.4 各部門(mén)主管負(fù)責(zé)編寫(xiě)相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的文件。           
2.5 行政部文控員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件的發(fā)放、更改、回收、歸檔及銷毀的管理工作，并負(fù)責(zé)外來(lái)往文件的收發(fā)、處理及歸檔工作。
3程序
3.1 質(zhì)量管理體系文件包括：
A. 質(zhì)量管理文件
B. 質(zhì)量技術(shù)文件：生產(chǎn)工藝流程、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備操作規(guī)程；原材料、半成品及成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
C. 外來(lái)文件，包括：產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、原材料執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)設(shè)備圖紙及使用說(shuō)明資料，客戶對(duì)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)及包裝等特殊要求文件等。
D. 相關(guān)質(zhì)量記錄。
3.2 文件的編號(hào)： 
3.2.1 外來(lái)文件的編號(hào)依舊按其自身的編號(hào)進(jìn)行。 
3.2.2 本廠文件的編號(hào)方法如下：

          □□ /□□ — □□— □/□
3.3 文件的編制：
3.3.1 質(zhì)量管理文件由本程序第2條規(guī)定的部門(mén)(或人員)組織編制。
3.3.2 文件編制負(fù)責(zé)人應(yīng)訂出該文件編制方案，包括題目、格式、文件條目，各條目?jī)?nèi)容提要等。
3.3.3 文件編制應(yīng)以正確、全面，清晰、簡(jiǎn)短為原則，以保證文件的正確性和可操作性。
3.4 文件審批：
3.4.1 質(zhì)量管理體系文件由本程序第2條中規(guī)定的人員進(jìn)行審批。
3.4.2 文件審批工作應(yīng)以該文件的上層文件或有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法令為依據(jù)，文件審批人認(rèn)為有必要時(shí)，可組織有關(guān)人員評(píng)審，保證體系文件

的適宜性。
3.4.3 所有文件審批負(fù)責(zé)人應(yīng)在其審核的文件原稿上簽名確認(rèn)。          
3.5 文件的發(fā)放與回收：
3.5.1 行政部保存質(zhì)量管理體系文件的原件。文件發(fā)布后，文控員負(fù)責(zé)在受控文件的首頁(yè)蓋紅色“受控文件”印章，并登記在《文件發(fā)放、

回收、銷毀記錄》上。除行政部保存的文件原件外，未加蓋紅色“受控文件”印章或加蓋印章的復(fù)印文件，均為非受控文件。
3.5.2 當(dāng)需要時(shí)，若有顧客等外部單位要求參考本廠相關(guān)文件時(shí)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后加蓋“文件參考”章以示非受控文件。非受控文件僅

供參考，不作登記、更改、回收控制。
3.5.3 當(dāng)文件持有人文件遺失時(shí)，必須書(shū)面向質(zhì)量負(fù)責(zé)人申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
3.5.4 對(duì)于更改之前的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件原件需保存一年，并加蓋紅色“作廢文件”章，其它過(guò)期的文件可銷毀。
3.5.5 行政部應(yīng)按《受控文件一覽表》規(guī)定的范圍發(fā)放。發(fā)放到各部門(mén)的文件由文控員負(fù)責(zé)在文件上標(biāo)注分發(fā)號(hào)： 
      01——總經(jīng)理/質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 02——品管部；       03——行政部；   
04——生產(chǎn)部；            05——業(yè)務(wù)部；       
3.6 文件的修改、作廢、補(bǔ)發(fā)：
3.6.1 文件更改提出部門(mén)（或人員）應(yīng)將文件需更改的部分交原文件編制部門(mén)，應(yīng)說(shuō)明更改原因、內(nèi)容，然后由原文件編制部門(mén)進(jìn)行更改，

對(duì)重要更改（如技術(shù)文件）還應(yīng)附有充分的證據(jù)。
3.6.2 修改后的文件按原審批程序?qū)徟l(fā)布。
3.6.3 當(dāng)文件需要小的修改時(shí)，每修改一次，則修訂版次升一級(jí)，當(dāng)文件經(jīng)多次更改（修改狀態(tài)從0到5時(shí)）或文件需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)

行換版，同時(shí)作廢舊版。
3.7 外來(lái)文件：
對(duì)于國(guó)家政策、法規(guī)、文件、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其它標(biāo)準(zhǔn)，需要控制其使用時(shí)，受控使用的文件應(yīng)在文件首頁(yè)加蓋“受控文件”章。 外來(lái)文件統(tǒng)一

登記于《外來(lái)文件一覽表》中，由行政部按受控文件要求統(tǒng)一進(jìn)行管理。
4相關(guān)記錄 
4.1 《受控文件一覽表》；
4.2